李 庆 1，金润浩 2，姜国哲 2，全贞玉 1，韩春姬 2,*
（1.延边大学医学院预防医学教研室，吉林 延吉 133002；2.延边大学医学院免疫学与病原生物学教研室，吉林 延吉 133002）
摘 要：目的：分析2006—2015年我国保健食品原料、功效成分（或标志性成分）的使用和分布，以及功能声称的分布、多样性和聚集性，为保健食品研发提供基础数据。方法：利用回顾性调查方法，系统调查分析国家食品药品监督管理总局网站中2006—2015年各年度已注册保健食品信息，建立数据库，进行统计分析。结果：2006—2015年期间注册审批的国产保健食品共计7 882 个。2011—2015年增强免疫力、辅助降血脂、增加骨密度、缓解视疲劳等功能声称所占比率均显著增高（P＜0.05），缓解体力疲劳、辅助降血糖、祛黄褐斑等功能声称所占比率均显著降低（P＜0.05）。2011—2015年枸杞子、黄芪、人参、茯苓、决明子等的使用频率显著降低（P＜0.05），而胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、辅酶Q 10等原料的使用频率均显著增高（P＜0.05）；2006—2015年总皂苷、总黄酮及总多糖作为功效成分的使用频率最高；VE、吡啶甲酸铬、氨基酸总量及10-羟基-2-癸烯酸作为功效成分的频率显著降低（P＜0.05），而蛋白质、钙、氨基葡萄糖、花青素或原花青素、腺苷、辅酶Q 10等成分的使用频率显著增高（P＜0.05）。结论：2006—2015年国产保健食品发展态势良好，但产品原料和功能声称选择比较集中。有些保健食品的原料、功效成分与其功能声称的吻合度差，亟待增加相关的保健食品功能声称。
关键词：保健食品；现状；数据说明；功能声称；功效成分
随着我国经济高速发展，国民对生活质量与健康的要求不仅仅满足于温饱，更向调理身体、维持健康状态、预防慢性疾病等方面转变，这种转变带动了保健食品行业的发展。在欧盟及美国等发达国家，高热能摄入、不平衡的膳食、高度加工的快餐食品等对健康的影响已成为大问题 [1-4]。保健食品又称功能性食品，指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品 [5-6]。国内外对保健食品的接受程度不同，在美国大约有一半的成年人在使用中草药保健食品 [7]；在我国，2015年营养与保健食品产业被估值为10 000亿元 [8]，是2010年（1 000亿元）的10 倍 [9]。近十年来有些研究者对我国已获批准的保健食品统计数据已有进行了一些跟踪报道 [10-15]，如辅助降血脂 [16]、抗疲劳、耐缺氧 [17]、缓解视疲劳 [18]等保健食品现状研究，但有关增强免疫力保健食品的研发现状鲜见报道。因此，本研究对我国已注册的保健食品及增强免疫力保健食品数量、原料使用及主要功效成分现状进行了系统的统计分析，以期为增强免疫力保健食品的研究与开发提供参考依据。
1.1 材料
国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA）网站“数据查询”栏目所公布的保健食品信息内容 [19]。
1.2 方法
从CFDA保健食品的批准证书数据库中，对2006—2015年已注册的保健食品总数逐年分别进行汇总、统计、分析。按原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中规定的27 项功能和营养素补充剂进行统计。对于规范实施前后保健功能描述不一致者，如对评价指标和方法没有明显改变者，以新功能名称为准，将旧的功能涵盖于其中（如免疫调节、抗疲劳、调节血压、调节血脂等）；对于规范中没有的功能列为其他进行统计（如抗突变、延缓衰老等）；对于一个产品具有两个功能者，分别进行统计。以原卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中保健食品功效成分及卫生指标检验规范所列出的功效成分为主，对功效成分和/或标志性成分的使用频率进行统计分析。
1.3 统计分析
各年度已注册保健食品总数统计表采用Excel 2003软件计算作表，采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析，两个率间比较采用4 个表卡方检验，所有统计图采用GraphPad Prism 6.0制作。
2.1 2006—2015年国产和进口保健食品注册审批现状
通过查询，从2006年1月—2015年12月为止批准注册的国产保健食品共计7 882 个（97.9%），进口保健食品为171 个（2.1%），共8 053 个（表1）。2006—2015年间国产保健食品注册数量呈逐年增加的趋势，2014年注册审批数量最多，而进口保健食品在2008年注册审批数量最多，之后逐年下降，2015年注册审批数量最少。
表1 2006—2015年注册的保健食品数量分布
[[1199]]
Table1 The distribution of registered health foods during 2006 to 2015
[[1199]]
年度国产数量/个进口数量/个200674117 200737711 200859937 200957530 201076622 201178613 201270511 201393611 20141 34012 20151 0577合计7 882171
2.2 2006—2015年国产保健食品的功能声称分布
按1.2节中所规定的方法对2006—2015年期间的27 项功能声称和补充各种营养素的功能声称（合并为补充营养素）进行统计分析，结果如表2所示。在2006—2015年期间我国已注册的国产保健食品功能声称共有8 624 个，位于前10位的功能声称依次为增强免疫力、补充营养素、缓解体力疲劳、辅助降血脂、增加骨密度、改善睡眠、辅助降血糖、对化学性肝损伤有辅助保护、通便及抗氧化。其中增强免疫力和补充营养素的功能声称最多，分别为2 446 个和2 316 个，两者合计为55.22%，两种功能声称逐年增多。2006—2015年期间改善皮肤油分的保健食品无注册审批，促进泌乳保健食品只有4 项。祛痤疮、促进排铅、改善生长发育、促进泌乳4 项功能声称逐年减少，2011—2015年期间平均每年注册审批至多1 个产品，在2015年这4 项功能声称没有注册审批。
表2 2006—2015年我国已注册国产保健食品功能声称频数分布
Table2 The distribution of functional claims of registered domestic health foods during 2006 to 2015
功能声称年份合计（比率/%）2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015增强免疫力2301061681662262772352954183252 446（28.36）补充营养素1731042091962202211942423683892 316（26.86）缓解体力疲劳974659628865657610378739（8.57）辅助降血脂 27293330434743709154467（5.42）增加骨密度31162017334736489945392（4.52）改善睡眠27102022342427214543273（3.14）辅助降血糖31291919292718433422271（3.14）对化学性肝损伤有辅助保护作用2519139272324404131252（2.92）通便234910252218242614175（2.03）抗氧化1412189132423192218172（1.99）减肥215116151215222810145（1.68）祛黄褐斑2681281214511149119（1.38）缓解视疲劳92671198202519116（1.35）辅助改善记忆13691414410181412114（1.32）提高缺氧耐受力15787968112610107（1.24）清咽2025710585141187（1.01）改善营养性贫血13812428788676（0.88）辅助降血压62651091277266（0.77）对辐射危害有辅助保护功能16437126354464（0.74）改善皮肤水分323113119714164（0.74）调节肠道菌群7571047323553（0.62）对胃肠黏膜损伤有辅助保护作用537235392342（0.49）促进消化333111319429（0.34）祛痤疮103231111013（0.15）促进排铅421201110012（0.14）改善生长发育411100111010（0.12）促进泌乳00111000104（0.05）改善皮肤油分00000000000（0.00）合计8444356666258588767801 007 1 418 1 115 8 624（100.00）
由表3可知，2006—2015年期间，不计补充营养素功能声称，则2011—2015年增强免疫力、辅助降血脂、增加骨密度、缓解视疲劳等功能声称所占比率均显著增高（P＜0.05或P＜0.01），分别是原比率的1.15、1.27、1.59 倍及1.50 倍，而缓解体力疲劳、辅助降血糖、祛黄褐斑、辅助改善记忆、清咽、改善营养性贫血、对辐射危害有辅助保护功能、调节肠道菌群等功能声称所占比率均显著降低（P＜0.05或P＜0.01），其中降低幅度最大的功能声称是对辐射危害有辅助保护功能和调节肠道菌群。
表3 2006—2015年我国已注册国产保健食品功能声称分布变化
Table3 Changes in functional claims of registered domestic health foods during 2006 to 2015
注：卡方值和P值栏无数据者均为P＞0.05。下同。
功能声称注册产品数/个百分比/%卡方值P值2006—2010年2011—2015年2006—2010年2011—2015年增强免疫力8961 55035.541.019.386＜0.01缓解体力疲劳35238713.910.220.072＜0.01辅助降血脂 1623056.48.16.024＜0.05增加骨密度1172754.67.318.103＜0.01改善睡眠1131604.54.2辅助降血糖1271445.03.85.484＜0.05对化学性肝损伤有辅助保护931593.74.2通便711042.82.8抗氧化661062.62.8减肥58872.32.3祛黄褐斑66532.61.412.009＜0.01缓解视疲劳35811.42.14.797＜0.05辅助改善记忆56582.21.53.985＜0.05提高缺氧耐受力46611.81.6清咽44431.71.14.074＜0.05改善营养性贫血39371.51.04.071＜0.05辅助降血压29371.21.0对辐射危害有辅助保护功能42221.70.617.622＜0.01改善皮肤水分22420.91.1调节肠道菌群33201.30.510.991＜0.01对胃肠黏膜损伤有辅助保护作用20220.80.6促进消化11180.40.5祛痤疮940.40.1促进排铅930.40.1改善生长发育730.30.1促进泌乳310.10.0改善皮肤油分000.00.0合计2 5263 782100.0100.0
2.3 保健食品配方原料与功效成分
图1 2006—2015年保健食品配方中前10 种原料使用总次数
Fig.1 Application frequency of raw materials for health foods during 2006 to 2015
在2006—2015年期间注册的保健食品中，补充营养素产品之外的其他27 项功能声称产品使用的原料中使用总次数较高的前10 种原料统计结果如图1所示。10 a共注册了6 308 个保健食品（不包括营养素补充剂），其中使用总次数最高的前10 种原料依次为枸杞子、灵芝（含灵芝孢子粉）、西洋参、黄芪、蜂胶、人参、葛根、茯苓、淫羊藿及红景天。
表4 2006—2015年40 种保健食品配方原料使用频率变化
Table4 Changes in application frequency of 40 kinds of raw materials for health foods during 2006 to 2015
注：*.计算原料使用频率时，2006—2010年注册产品的总数为2 526 项（不计营养素补充剂），2011—2015年注册产品的总数为3 782 项（不计营养素补充剂）。下同。
?
由表4可知，2006—2015年期间，不计补充营养素功能声称，使用总次数较高的前40 种保健食品配方原料中，灵芝、西洋参、蜂胶、葛根、淫羊藿、红景天使用频率在2006—2010年和2011—2015年间没有明显的变化。但在2011—2015年中，40 种保健食品配方原料中枸杞子、黄芪、人参、茯苓、决明子、刺五加、山药、大枣、菊花及蜂王浆等的使用频率显著降低（P＜0.05或P＜0.01），而胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、辅酶Q 10、绿茶提取物及沙棘等原料的使用频率均显著增高（P＜0.05或P＜0.01）。
2006—2015年期间注册审批的国产保健食品中（不计营养素补充剂），使用总次数较高的前20 种功效成分如表5所示。总皂苷、粗多糖及总黄酮的使用总次数及使用频率最高，且2006—2010年和2011—2015年没有明显的变化。此外，牛磺酸、红景天苷及二十二碳六烯酸（docosahexaenoic acid，DHA）的作为功效成分的使用频率在2006—2015年期间也无显著的变化。2011—2015年注册的保健食品中（不计营养素补充剂），VE、吡啶甲酸铬、氨基酸总量及10-羟基-2-癸烯酸作为功效成分的使用频率显著低于2006—2010年（P＜0.05或P＜0.01），而蛋白质、钙、氨基葡萄糖、花青素或原花青素、腺苷、辅酶Q 10、茶多酚、硫酸软骨素、葛根素及免疫球蛋白G成分作为功效成分的使用频率显著高于2006—2010年（P＜0.05或P＜0.01或P＜0.001）。
表5 2006—2015年20 种保健食品功效成分使用频率变化
Table5 Change in application frequency of 20 kinds of functional components in health foods during 2006 to 2015
原料名称
使用总次数使用频率/%
卡方值P值2006—2010年2011—2015年2006—2010年2011—2015年总皂苷48474119.1619.59总黄酮39664715.6817.11粗多糖43062717.0216.59蛋白质101285 4.007.5432.986＜0.001钙140273 5.547.22 6.953＜0.01 VE154169 6.104.47 8.263＜0.01氨基葡萄糖 49168 1.944.4428.547＜0.001花青素或原花青素 70153 2.774.05 7.211＜0.01腺苷 65152 2.574.029.530＜0.01牛磺酸 85131 3.373.46辅酶Q
1014129 0.553.4155.782＜0.001茶多酚 56119 2.223.15 4.851＜0.05 DHA 61112 2.422.96红景天苷 58101 2.302.67硫酸软骨素 17 99 0.672.6231.728＜0.001葛根素 32 84 1.272.22 7.639＜0.01免疫球蛋白G 17 77 0.672.0419.165＜0.001吡啶甲酸铬 43 29 1.700.7711.746＜0.01氨基酸总量 29 23 1.150.61 5.400＜0.05 10-羟基-2-癸烯酸 24 19 0.950.50 4.484＜0.05
3.1 各年度已注册保健食品现状分析
本研究调查了2006—2015年期间CFDA批准的7 882 个国产保健食品和171 个进口保健食品共计8 053 个产品。结果显示，2006—2013年国产保健食品注册数量较为平稳，2014—2015年注册数量出现较大的增长，其原因可能是2011年12月31日国家发展改革委、工业和信息化部将发展保健食品和营养强化食品作为我国食品工业“十二五”发展规划的重点内容，全国的食品生产企业和研究机构加速保健食品的研发和注册，经过2 年的时间，在2014—2015年保健食品注册审批数量出现较大的增长。然而进口保健食品数量自2008年之后却逐年减少，2011—2015年期间进口保健食品注册审批数量基本保持不变，数量较少，表明我国保健食品市场仍以国产产品占主导地位。
3.2 保健食品功能声称分布
2006—2015年保健功能声称分布与以往的研究报道相比前四位功能声称无变化，但第五位之后与其他的研究报道有差别。增强免疫力功能声称仍保持第一位，补充营养素产品占据第二位，缓解体力疲劳产品占据第三位，辅助降血脂功能与增加骨密度产品分别占据第四和第五位 [16,20]。增强免疫力保健食品数量最多，且2011—2015年期间此类功能声称注册审批的比率显著高于2006—2010年，其原因有三方面：1）该种产品的市场需求最大。目前，13～45 岁期间是免疫功能相对稳定期，免疫功能相对完善。但是由于这一阶段的人容易受到生活、学习、工作压力的影响，使体内的抗体和生长因子分泌量大幅度波动，体内免疫球蛋白含量不稳定，导致机体免疫力下降而生病。46岁以后人体的免疫器官功能开始衰退，体内有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子分泌下降、免疫力下降，开始诱发老年性疾病。因此，增强免疫力保健食品的需求人群数量庞大，这与该种产品的注册审批数量相吻合。2）国家颁布的87 种药食两用的中草药和114 种可用于保健食品的原料中 [21]，增强免疫功能的补益类中草药种类较多，研究成果也较多，因此开发的产品数量较多。3）增强免疫力保健食品功能评价只需进行动物实验，暂不做人体试食实验，因而比较容易申报。
2011—2015年增加骨密度的功能声称注册审批的比率显著高于2006—2010年，其原因之一是我国现已进入老龄化社会，需要增强骨密度的人群数量庞大，此外更年期女性骨钙丢失加速，也需要服用增加骨密度的保健食品，因此，该功能声称产品的需求量非常大。此外，增加骨密度保健食品功能评价也只需进行动物实验，暂不做人体试食实验，因此比较容易申报。
2011—2015年缓解视疲劳的功能声称所占比率显著高于2006—2010年。表明目前对此类产品的需求逐渐增大。近年来，随着计算机、移动电话等视屏终端设备的普及，视疲劳人群的数量不断增多，范围也在不断扩大，截至2013年初，中国网民规模已经达到5.64亿人 [18]。因此缓解视疲劳功能声称食品成为近几年研发的热点，申报注册数量增多。
近十年的功能声称分布分析结果还表明，改善皮肤油分的保健食品在近10年期间注册数为零，促进排铅、促进泌乳、祛痤疮及改善生长发育的保健食品注册数量很少，2015年均无注册产品。2011—2015年与2006—2010年比较，功能声称所占比率降低幅度最大的是对辐射危害有辅助保护功能和调节肠道菌群。表明此类功能声称产品的市场需求少。此外，2012年国家CFDA发布了“关于再次征求《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》意见的函” [22]，建议取消改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分等功能声称。因此，保健食品生产企业申报此类功能声称的保健食品数量减少。
2006—2015年的功能声称分布还可说明我国的保健食品种类大同小异，产品集中在几种功能声称，对社会需求缺乏充分的分析。Kim等 [23]研究发现美国消费者10 人中有8 人认为保健食品有助于心脏病、高血压、糖尿病、骨质疏松症及癌症预防，对改善记忆力有效。随着人口老龄化，以骨、眼、心脏健康及动脉硬化等循环系统疾病预防为焦点的食品消费将不断增加，在世界范围内，具有特定的调节生理功能的食品上市越来越多，调节血糖、改善视疲劳、改善睡眠、改善脂肪肝等保健食品的需求量在增加。因此中国的保健食品研发者和生产者必须对中国的市场需求进行客观的分析，对保健食品功能声称分布进行调整，以满足社会需要。
3.3 保健食品配方原料
统计结果显示，2011—2015年使用频率较高的40 种保健食品配方原料中枸杞子、黄芪、人参、茯苓、决明子、刺五加、山药、大枣、菊花及蜂王浆等的使用频率显著低于2006—2010年（P＜0.05或P＜0.01），而2011—2015年胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、辅酶Q 10、绿茶提取物及沙棘等原料的使用频率则均显著高于2006—2010年。胶原蛋白、氨基葡萄糖及硫酸软骨素主要应用于增加骨密度的保健食品，2011—2015年期间增加最多的功能声称是增加骨密度，因此这3 种原料使用频率也随之增加。硫酸软骨素具有调节炎症反应、治疗或预防冠心病及动脉粥样化等心血管疾病的作用 [24-25]，对骨关节炎具有显著的治疗作用 [26]。大多数关于氨基葡萄糖和硫酸软骨素对骨骼影响的研究报道均是针对改善或治疗骨关节疾病，并非针对骨质疏松症或增加骨密度 [27-29]，在2010年的国际骨关节炎研究协会上，推荐硫酸氨基葡萄糖为治疗中度骨性关节炎的药物 [30]。硫酸软骨素和氨基葡萄糖联合应用被认为是最有前途的骨关节炎治疗方法 [31]。因此，在美国，美国食品药品监督管理局认定硫酸软骨素等软骨或关节保护剂为膳食补充剂，在澳大利亚，硫酸软骨素主要用于骨关节炎防治的营养保健药品 [32]。阳春华等 [33]报道硫酸软骨素与碳酸钙联合应用，可增加骨密度，但该研究结果显示单纯碳酸钙组和碳酸钙与硫酸软骨素联合使用组骨密度无显著差异，林丽萍等 [27]报道氨基葡萄糖和硫酸软骨素联合使用，可提高骨密度，但该研究中没有设计单纯使用氨基葡萄糖或硫酸软骨素的实验组，无法证明硫酸软骨素是否提高骨密度，或是否与氨基葡萄糖协同增加骨密度。本次统计结果表明硫酸软骨素和氨基葡萄糖只用于增加骨密度的保健食品，这与中国药典中记载的内容以及国际上的研究结果及惯用的功能不相吻合。这是因为国内保健食品功能声称中鲜有改善骨关节不适相关的功能声称，因此与骨关节相关的功能只能用增加骨密度来代替。在我国，随着人口老龄化的加剧，骨关节问题日趋严重，相关产品的市场需求不断增大，今后有必要增设改善骨关节不适相关的功能声称。
3.4 保健食品功效成分
2006—2015年注册审批的保健食品中，以总皂苷、总黄酮、总多糖为功效成分的产品最多，这是因为国产保健食品的配方大部分为复方，对原料使用频率分析结果表明其主要原料为灵芝、枸杞子、西洋参、黄芪、蜂胶、人参、葛根、茯苓等中药材。这些原料中所含的粗多糖和总皂苷具有增强机体免疫力作用，总皂苷具有缓解体力疲劳的作用，总皂苷和总黄酮具有辅助降血脂的作用 [17,34-39]，这3 种功能声称在2006—2015年注册审批的保健食品中所占比例最高，因此，总皂苷、总黄酮、总多糖作为功效成分的频率最高。这一结果既体现了我国保健食品多以中药复方为主的特点，功效成分比较多而又模糊，同时表明我国的保健食品功效成分还有待于进一步研究。2006—2015年期间，保健食品功效使用频率增长幅度最大的功效成分为辅酶Q 10、硫酸软骨素、氨基葡萄糖及免疫球蛋白G，表明我国的保健食品正在向功效成分明确的第三代保健食品发展。2012年7月6日我国CFDA颁布的《已使用保健食品原料名称目录（第二批）》（征求意见稿）中包括了硫酸软骨素和氨基葡萄糖 [40]，因此，这两种功效成分使用频率也随之增加。但这两种成分作为增加骨密度的功效成分并非十分贴切，证据不够充分。很多研究结果表明，辅酶Q 10具有抗氧化和清除自由基、抗肿瘤和提高人体免疫力、缓解体力疲劳、保护心血管等多种保健功效 [41-43]。2006年9月25日，CFDA出台了《以辅酶Q 10为原料生产的保健食品申报与审评规定》（征求意见稿） [44]，2009年9月2日颁布了《关于含辅酶Q 10保健食品产品注册申报与审批有关规定的通知》 [45]，允许申报的保健功能暂定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力，这些功能声称均为2006—2015年注册审批最多的产品。因此，辅酶Q 10作为功效成分使用频率逐年递增。在美国，辅酶Q 10是前十大膳食补充剂之一，在法国辅酶Q 10与维生素和矿物质一同添加到运动型饮料中，在丹麦、荷兰、挪威等国将辅酶Q 10添加到乳制品中，以增强产品的抗肥胖作用 [46]。我国对辅酶Q 10的应用处于起步阶段，以增强免疫力保健食品应用最多，随着保健食品工业的发展，辅酶Q 10作为功效明确的成分，将有更加广泛的应用。
综上所述，2006—2015年我国保健食品研发注册取得了长足的发展，对于我国调整产业结构、拉动内需、扩大就业、增加税收、增强人民体质、减少医药开支，拉动科技与经济发展起到了不可替代的作用。由于产品原料选择比较集中，很多成分的使用频率都很高，不可避免地造成了许多产品的同质化，因此研发者要更加注重保健食品新资源的开发和应用。有些保健食品的原料、功效成分与其功能声称的吻合度差，但人群需求大，故亟待增加相关的保健食品功能声称。纵观
2006—2015年保健食品的原料及配方组成，大部分采用中药复方，功效成分或标志性成分雷同，仍属于第二代产品，第三代保健食品仅占不到10%的比例 [47]。因此在今后的研发过程中应充分发挥我国中医药优势，采用现代分析技术研究复方的物质基础，寻找更为确切的功效成分，使国产保健食品的水平提升到新的高度。
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State of the Art of Registered Health Foods in China during 2006 to 2015
LI Qing
1, JIN Runhao
2, JIANG Guozhe
2, QUAN Zhenyu
1, HAN Chunji
2,*
(1. Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Yanbian University, Yanji 133002, China; 2. Department of Immunology and Pathogenic Biology, College of Medicine, Yanbian University, Yanji 133002, China)
Abstract：Objective： To analyze the application and distribution of raw materials and functional ingredients (or indicator ingredients) for registered health foods in China during 2006 to 2015, as well as the distribution, diversity and aggregation of health claims for the health products for the purpose of providing basic data for the development of health foods. Methods：A retrospective investigation was made for systematic survey and analysis of the information about registered health foods in China during 2006 to 2015 published on the website of the China Food and Drug Administration and for establishment of a database for statistical analysis. Results： From 2006 to 2015, a total of 7 882 domestic health foods were registered and approved. The proportion of health claims for enhancing immunity, assisting in blood lipid reduction, increasing bone density and alleviating eyestrain rose signif i cantly (P ＜ 0.05), while the proportion of health claims for alleviating physical fatigue, assisting in blood sugar reduction and removing chloasma dropped signif i cantly (P ＜ 0.05). Additionally, wolfberry fruits, Radix Astragali, ginseng, Poria cocos and Semen Cassiae were used signif i cantly less frequently as raw material for registered health foods during 2011-2015, whereas collagen, glucosamine, chondroitin sulfate and coenzyme Q 10were used signif i cantly more frequently (P ＜ 0.05). During 2006-2015, total saponins, total fl avonoids and crude polysaccharides as functional components of health foods (excluding nutrient supplements) were most frequently used. While vitamin E, chromium picolinate, total amino acids and 10-hydroxy-2-decanoic acid were used signif i cantly less frequently in health foods (P ＜ 0.05), the application of protein, calcium, glucosamine, anthocyanins or procyanidins, adenosine and coenzyme Q 10was signif i cantly more frequent in health foods (P ＜ 0.05). Conclusion： The development trend of domestic health foods was favorable, but the sources of raw materials and health claims were concentrated too much. Furthermore, there was a poor match between the health claims and raw materials as well as functional components of some health foods. Hence, more related health claims are needed urgently.
DOI：10.7506/spkx1002-6630-201703046
中图分类号：F426.82；TS218
文献标志码：A
文章编号：1002-6630（2017）03-0292-07
收稿日期：2016-03-22
基金项目：科技部国际合作专项（2011DFA33470）
作者简介：李庆（1991—），女，硕士研究生，研究方向为分子毒理学与保健食品研发。E-mail：419830032@qq.com
*通信作者：韩春姬（1960—），女，教授，博士，研究方向为分子毒理学与保健食品研发。E-mail：chjihan@126.com
引文格式：
李庆, 金润浩, 姜国哲, 等. 2006—2015年我国已注册保健食品现状分析[J]. 食品科学, 2017, 38(3)： 292-298. DOI：10.7506/spkx1002-6630-201703046. http：//www.spkx.net.cn
LI Qing, JIN Runhao, JIANG Guozhe, et al. State of the art of registered health foods in China during 2006 to 2015[J]. Food Science, 2017, 38(3)： 292-298. (in Chinese with English abstract)
DOI：10.7506/spkx1002-6630-201703046. http：//www.spkx.net.cn
Key words:health food; state of the art; data interpretation; functional claim; functional component